一、 项目名称：艾滋病抗病毒治疗集成体系研究
二、 推荐单位（专家）及推荐意见：湖南省预防医学会
湖南省疾病预防控制中心贺健梅同志的“艾滋病抗病毒治疗集成体系研究”研究课题将综合集成的理念以及系统科学、信息科学、计算机科学、心理学等其他领域的理论和技术引入到艾滋病抗病毒治疗的研究领域，设计形成了一套“诊疗模式-实验室检测-治疗时机/方案选择-药品管理-治疗效果评估-信息化管理-能力建设”集成式体系，从无到有建立了全省艾滋病综合抗病毒治疗体系，设计并不断优化我省艾滋病抗病毒治疗方案，综合判断各种因素对抗病毒治疗效果的影响，及时调整治疗时机和用药方案，实现患者躯体、心理的综合康复。自主研发了抗病毒治疗辅助分析软件(V1.0)系统。于2011年在国内首次将ultra-deep sequencing 454技术平台引入艾滋病耐药检测研究，在该研究中获得的100余份超深度测序序列，提交至美国NIH Gene bank中的SRA平台数据库中，为我国大陆地区首次。并在工作中，首次提出将原国内外治疗方案提到的病人每年CD4检测4次优化为2次。
本研究成果自从实施推广以来，在全省14个地市的103家抗病毒治疗点实施应用。累计对4.3万余名艾滋病患者的临床治疗和检测提供了指导，病死率从2003-2006年的17～20%下降到2019年的2.6%，在治病人治疗成功率（病毒抑制率）达到95.3%。患者的临床机会性感染以及服药引发的各类副反应也大幅度降低，为临床医生用药以及诊疗提供了极其重要的指南和依据，避免医疗资源的浪费，呈现了显著的成本效益，获得患者以及临床医生的一致好评。
在课题研究期间，项目组成员发表或参与发表与本研究课题相关的中文论著37篇，SCI 论文5篇，被国际专业学术大会接收英文摘要2篇，出版工具手册8本。
该课题通过寻找我省抗病毒治疗工作瓶颈、整合研究资源、研发创新方法与技术、尝试治疗模式的转换，切实提升疗效,并通过试点推广到全省及全国，为艾滋病抗病毒治疗相关政策法规的制定提供相关的理论建议和实践依据，成效显著。
三、 项目简介：(项目简要介绍，技术路线，创新点及项目产出。）
1.研究的目的与意义：
本课题旨在更好地完成国家艾滋病防治“三个90%”的目标，针对抗病毒治疗这个艾滋病综合防治工作的重要环节，突破我省艾滋病抗病毒治疗的局限性，提供更加规范、高效的抗病毒治疗，延长患者生存时间、提高生存质量。
2.主要研究内容与成果：
本研究将综合集成的理念以及系统科学、信息科学、计算机科学、心理学等其他领域的理论和技术引入到艾滋病抗病毒治疗的研究领域，设计形成了一套“诊疗模式-实验室检测-治疗时机/方案选择-药品管理-治疗效果评估-信息化管理-能力建设”集成式体系。包括以下主要成果：
（1）自主研发抗病毒治疗辅助分析软件系统。（2）在传统的HIV基因型耐药检测技术基础上进行了方法学上的改良。（3）本研究自2003年以来累计对4.3万余名艾滋病患者的临床治疗和检测提供了指导，病死率从2003-2006年的17～20%下降到2019年的2.6%，在治病人治疗成功率（病毒抑制率）达到95.3%，
3.成果的特点与创新：
（1）从无到有建立了全省艾滋病综合抗病毒治疗体系，设计并不断优化我省艾滋病抗病毒治疗方案，综合判断各种因素对抗病毒治疗效果的影响，及时调整治疗时机和用药方案，实现患者躯体、心理的综合康复。（2）自主研发抗病毒治疗辅助分析软件（V1.0）系统。（3）课题组于2011年在国内首次将ultra-deep sequencing 454技术平台引入艾滋病耐药检测研究，在该研究中获得的100余份超深度测序序列，提交至美国NIH Gene bank中的SRA平台数据库中，供全球艾滋病耐药突变研究学者使用，为我国大陆地区首次。（4）研究并建立了我省苗族健康人群CD3+、CD4+、CD8+T淋巴细胞正常参考值范围。在工作中，首次提出将原国内外治疗方案提到的病人每年CD4检测4次优化为2次。（5）课题组2008年在我省首次开展HIV毒株耐药突变预警研究，根据研究结果，提出应在全国范围内大规模开展HIV耐药监测并将其作为HIV防治任务中的一项常规工作。
4.推广应用：
本研究成果自从实施推广以来，在全省14个地市的103家抗病毒治疗点实施应用，课题组累计对全省各级诊疗、检测以及管理机构的相关工作人员、临床治疗医生、从事HIV相关检测的技术人员进行药品管理、病人随访、临床治疗、实验室生物安全以及检测技术上岗培训累计两万余人次，遍布14个地市的100余家治疗点和600余家检测实验室，培养了大批的青年技术力量，进一步完善了全省艾滋病治疗人才体系。 在课题研究期间，项目组成员发表或参与发表与本研究课题相关的中文论著37篇，SCI论文5篇，被国际专业学术大会接收英文摘要2篇，出版工具手册8本。
四、 主要支撑材料目录（被引用论文题目及作者）
1.江艳，贺莉萍，贺健梅，魏秀青，王敏，郭田生，陈曦. 360例门诊HIV/AIDS患者焦虑症现患率的研究.中华疾病控制杂志.中华疾病控制杂志.2017;21（12）1223-1231
2.魏秀青，陈曦，贺健梅，张园园，张国强. 湖南省AIDS病人HAART过程中影响免疫功能重建的因素分析.《中国艾滋病性病》, 2015(11):922-925
3.李向忠,贺健梅,张国强,彭谨瑜,丁丽莎,邹潇白,江洋,陈曦.CD4+/CD8+T细胞比值在HIV-1母婴传播早期诊断的应用. 《实用预防医学》, 2014, 21(10):1177-1179
4. 魏秀青,张园园,贺健梅,张国强,彭瑾瑜,陈曦. 湖南省６５５８例ＨＩＶ／ＡＩＤＳ病人ＨＡＡＲＴ疗效及不良反应分析. 《中国艾滋病性病》, 2014(8):559-562
5. 贺健梅，邹潇白，陈曦，郑军. 超深度焦磷酸测序技术用于HIV-1RT基因区原发性耐药突变的研究.中华流行病学杂志.2014,35(10):1142-1145
6. 魏秀青,张园园,陈曦,贺健梅,张国强,李向忠.湖南省２０１１年艾滋病患者抗病毒治疗及时性分析. 中国病毒病杂志.2013;3(1):42-45
7. 贺健梅，邢辉，陈曦，邹潇白，彭瑾瑜，丁莉莎，覃碧云，郑军，江洋. 2009-2012年湖南省HIV-1耐药状况分析,中华预防医学会杂志，2013,47（11）：1065-1067.
8. 魏秀青,张园园,欧秋英,陈曦,贺健梅,邹潇白,丁丽莎.湖南省52例艾滋病抗病毒治疗失败及耐药病例分析. 实用预防医学，2011, 18（9）:1639-1641
9. 彭瑾瑜,贺健梅,邹潇白，张国强，陈曦.接受抗病毒药物治疗艾滋病患者体内病毒数量变化研究.实用预防医学. 2010；17（4）：644-6
10.魏秀青，欧秋英，张园园，陈曦，贺健梅.湖南省艾滋病病人抗病毒治疗死亡病例分析.中国自然医学杂志. 2010；2：81-3
11. 贺健梅，陈曦，覃莎莎，彭瑾瑜，邹潇白，张国强，郑军，欧秋英，魏秀清.司他夫定、拉米夫定、奈韦拉平联合治疗AIDS效果. 中国热带医学. 2009；9（12）:2217-18
12. 贺健梅，邹潇白，彭瑾瑜，郑军，陈曦. 湖南省苗族健康人群外周血CD3+、CD4+、CD8+T淋巴细胞正常参考值研究.中国感染控制杂志. 2009年8卷（2）：82-5
13. 陈曦,邢辉,贺健梅,郑军,邹潇白,阮玉华,覃碧云,邵一鸣.湖南省HIV-1耐药警戒线调查. 中华流行病学杂志.2008；29（8）：787-9
14. 贺健梅,陈曦，郑晓虹,钟平,邹潇白,欧秋英,宁镇,魏秀青.湖南省未接受抗病毒治疗的HIV-1毒株耐药基因变异研究.实用预防医学.2007；14（4）：1260-62
15. 陈曦.HIV感染者的社会需求调查.中国艾滋病性病.2003;9(5):268-269
16.邹潇白,贺健梅 ,张国强 ,李向忠,陈曦.湖南省衡阳市2004-2009 年艾滋病抗病毒治疗情况分析,中国病毒病杂志,2011 ;91(5):363-366
17. Pei Qin, Jianmei He, Zixin Wang, Xi Chen, Jinghua Li, Ada Wai Tung Fung,Hui Jiang, Jie Chen, Anna Wong & Joseph Tak Fai Lau (2019): Efavirenz use and neurocognitive performance among older people living with HIV who were on antiretroviral therapy, AIDS Care,DOI: 10.1080/09540121.2019.1622645
18. Chen X, Zou X, He J, Zheng J, Chiarella J, Kozal MJ (2016) HIV Drug Resistance Mutations (DRMs) Detected by Deep Sequencing in Virologic Failure Subjects on Therapy from Hunan Province, China. PLoS ONE 11(2): e0149215. doi:10.1371/journal.pone.0149215
19. Xiaobai Z, Xi C, Tian H, Williams AB, Wang H, et al. (2014) Prevalence of WHO Transmitted Drug Resistance Mutations by Deep Sequencing in Antiretroviral-Naıive Subjects in Hunan Province, China. PLoS ONE 9(6): e98740. doi:10.1371/journal. pone.0098740
五、主要完成人及完成单位情况
排名 | 姓名 | 单位 |
1 | 贺健梅 | 湖南省疾病预防控制中心 |
2 | 郑军 | 湖南省疾病预防控制中心 |
3 | 邹潇白 | 湖南省疾病预防控制中心 |
4 | 魏秀青 | 湖南省疾病预防控制中心 |
5 | 陈曦 | 湖南省疾病预防控制中心 |
6 | 彭瑾瑜 | 湖南省疾病预防控制中心 |
7 | 丁莉莎 | 湖南省疾病预防控制中心 |
8 | 江洋 | 湖南省疾病预防控制中心 |
9 | 李向忠 | 湖南省疾病预防控制中心 |
10 | 张国强 | 湖南省疾病预防控制中心 |
11 | 江艳 | 湘南学院 |
12 | 张园园 | 湖南省疾病预防控制中心 |
六、主要完成单位及排名情况
排名 | 单位名称 |
1 | 湖南省疾病预防控制中心 |
公示单位： 湖南省预防医学会
2021年4月13日